检测和校准实验室认可准则
1. 实验室认可简介
实验室认可laboratory accreditation,权威机构对检测/校准实验室及其人员是否有能力进行指定类型的检测/校准做出一种正式承认的程序。正式表明检测/校准实验室具备实施特定类型的检测/校准工作能力的第三方证明。
中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
实验室认可的标准发展历史:ISO/IEC导则25《校准和检验实验室资格的通用要求》,从82版到90版;1999年,ISO/IEC导则25《校准和检验实验室资格的通用要求》,改版为《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025:1999;2005年,ISO/IEC参考ISO9001:2000的要求颁布新版标准,更名为《检测和校准实验室认可准则》ISO/IEC17025:2005;2017年,更新为《检测和校准实验室认可准则》ISO/IEC17025:2017。
2. 企业获得CNAS认可的作用:
1) 在能力评价方面:证实合格评定机构具备实施特定合格评定的能力。
2) 在政府监管方面:增强政府使用认证、检测和检验等合格评定结果的信心,减少做出相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节,降低行政监管风险和成本。
3) 在促进贸易方面:通过与国际组织、区域组织或国外认可机构签署多边或双边互认协议,促进合格评定结果的国际互认,促进对外贸易。
4) 在非贸易领域:促进健康、安全、社会服务等非贸易领域规范性、质量和能力等方面的提高。
5) 在市场竞争方面:帮助合格评定机构及其客户增强社会知名度和市场竞争力。
6) 在持续改进方面:通过对合格评定机构进行系统、规范的技术评价和持续监督,有助于合格评定机构及其客户实现自我改进和自我完善。
7) 认可的特征: 权威性、独立性、公正性、技术性、规范性、统一性、国际性
3. 实验认可咨询流程
第一阶段 组织策划阶段
第二阶段 总体设计阶段
第三阶段A部分: 质量管理
第三阶段B部分: 技术部分
第四阶段 质量体系的实施、运行和完善阶段
第五阶段A 部分: 认可申请及准备
第五阶段B部分: 现场审核
第五阶段C部分: 审核完成
第六阶段 售后服务
4. 咨询服务内容
OST公司实验室事业部是专业从事实验室相关辅导工作,具有多年的实验室建设、规划、体系建立、实验室培训、CNAS认可辅导和CMA资质认定的服务。专注于为企业实验室提供相关技术服务,具体服务内容如下:
1) 实验室基础建设服务
为企业提供实验室布局规划设计、预算、工程建设和设备采购安装的综合解决方案,包括:
新建实验室布局规划;
实验室现场差距分析与改造;
实验室工程建设;
仪器设备选型与采购服务。
2) 认可咨询辅导服务
利用在大型综合实验室的工作经验、多年的认可辅导经验,提供从认可差距分析、ISO/IEC 17025内审员培训、体系文件建立、测量不确定度培训、内审辅导、管理评审辅导、申报材料审核和填报辅导、模拟评审、现场评审陪同、整改辅导等直到取得证书的全过程辅导,服务的领域包括:
CNAS、HOKLAS、UKAS、A2LA、JAB和DAkkS等实验室认可辅导(ISO/IEC 17025:2017);
检验检测机构资质认定(CMA)辅导(RB/T 214-2017);
医学实验室认可辅导(ISO15189:2012/CNAS-CL02:2012);
司法鉴定机构二合一认可辅导(检验检测机构资质认定和CNAS认可);
科研实验室认可辅导(CNAS-CL09:2019);
企业重点实验室认定申报辅导;
提供定制化服务,如:认可差距分析、体系转版、内部审核、认可前差距与模拟评审、整改辅导等。
3) 实验室管理与检测技术系列培训
聘请检测行业资深专家,通过培训前调研、课堂练习和现场试验等方式,为企业提供实验室管理与检测技术培训,包括:
编号 | 课程名称 | 课时 |
A01 |
ISO/IEC 17025:2017 检测和校准实验室内审员培训 |
3天 |
A02 |
检验检测机构内审员培训 |
3天 |
A03 |
医学实验室内审员培训 | 3天 |
A04 |
司法鉴定/法庭科学机构/内审员培训 | 3天 |
B01 |
测量不确定度评定技术 |
2天 |
B02 |
仪器设备管理与期间核查技术 | 2天 |
B03 |
实验室质量控制技术 |
2天 |
B04 |
数值修约与试验数据处理方法 |
2天 |
B05 |
分析测试统计方法和质量控制 |
2天 |
B06 |
样品采集与处理技术 |
1天 |
B07 |
检测抽样方法 |
1天 |
B08 |
化学分析技术 |
2天 |
B09 |
感官检测技术与感官评价员培训 |
2天 |
C01 |
实验室安全管理、隐患识别与安全风险控制 |
1天 |
C02 |
生物安全实验室设施设备风险评估 |
1天 |
C03 |
风险识别与控制管理培训 |
1天 |
C04 |
实验室5S管理与建设 |
1天 |
C05 |
实验室精益检测管理培训 |
2天 |
C06 |
实验室流程优化、效率提升与管理培训 |
2天 |
4) 定制服务
根据企业的需求,为企业实验室提供定制化的技术服务与培训,包括检测技术、集团实验室建立、企业内部实验室转第三方实验室咨询辅导、认可前差距分析等服务。
5. 服务优势介绍
1) 专业的服务团队,顾问师具有10多年的企业内部实验室、第三方检测机构的检测和质量负责人从业经验;
2) 顾问师曾为大型机构咨询老师,担任专职ISO/IEC 17025内审员专职讲师与资深辅导顾问;
3) 辅导过电子电气、机械、化学、化妆品、食品、金属材料、石化、汽车零部件、通信设备、软件开发、司法鉴定等领域的实验室认可辅导,通过率为100%;
4) 辅导过多家第三方检测实验室,顺利通过CMA资质认定和CNAS认可;
5) 不同领域实验室辅导经验、专业的技术能力,为客户提供最专业的规划设计;
6) 成熟的课程体系、丰富的教学经验,为企业提供注重实际应用的培训服务;
7) 公司低成本、高质量的运作方式,为客户提供最好性价比服务;
8) 快速的服务响应,灵活的管理政策,保证客户满意;
9) 与客户建立良好的诚信合作关系,将客户风险降至最低。
6. 客户案例
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